ВхатсАпп

8618237112626

Како се класификују производи медицинских производа

Dec 11, 2020Остави поруку

Прва категорија су медицински производи са малим ризиком чија се сигурност и ефикасност могу загарантовати применом рутинског управљања.


Као што су хируршки инструменти (ножеви, маказе, пинцете, пинцете, игле, куке), стетоскопи (без напајања), огледала, рефлектори, медицинске лупе, (кинеска медицина) плочице за стругање, лепљиви фластери, прозрачна трака, хируршке хаље, хируршке капе, рукавице за испитивање, вреће за сакупљање течности итд. спадају у класу производа.


Друга категорија су медицинска средства која имају умерени ризик и захтевају строгу контролу и управљање како би се осигурала њихова сигурност и ефикасност.


Као што су сфигмоманометри, клинички термометри, електрокардиографи, апарати за електроенцефалографију, оперативни микроскопи, (кинеска медицина) игле за акупунктуру, слушни апарати, спајалице за кожу, кондоми, контрацепцијске капице, стерилне медицинске рукавице, софтвер за надзор спавања, софтвер за ултразвучни тродимензионални систем,Софтвер за мерење пулсаитд. спадају у другу категорију производа.


Трећа категорија су медицинска средства која имају већи ризик и захтевају посебне мере за строгу контролу и управљање како би се осигурала њихова сигурност и ефикасност.


Као што су срчани пејсмејкери, спољни уређаји за контрапулсацију, васкуларни ендоскопи, ножеви за фокусирање ултразвучног тумора, високофреквентни електрохируршки уређаји, микроталасни скалпели, опрема за снимање медицинске магнетне резонанце, уређаји за лечење Цо60, уређаји за позитронску емисиону томографију (ПЕЦТ), опрема за имплантацију, уметни вештачки органи , васкуларни стенти, интраваскуларни катетери, сетови за инфузију за једнократну употребу, сетови за трансфузију крви итд. спадају у три категорије производа.